Главная > Экспертиза технической документации для регистрации медицинских изделий и внесения изменений в регистрационные досье на зарегистрированные медицинские изделия

  • Анализ технической и эксплуатационной документации на соответствие приказу 11н Минздрава РФ от 19.01.2017 «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»
  • Анализ взаимозаменяемости мед. изделия
  • Разработка и доработка технической документации
  • Согласование технических условий и извещений об изменении ТУ на мед. изделие